单用靶向药疗效不佳？EGFR 21L858R突变非小细胞肺癌患者新希望！临床研究招募中

还在为EGFR21L858R突变单用靶向药治疗效果可能不理想而苦恼吗?

还在为服用靶向药后可能出现失眠、纳差、体重下降等导致生活质量下降而发愁吗?

别担心!针对EGFR21L858R突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,一项使用奥氮平联合奥希替尼的创新治疗方案临床研究正式开启招募!

项目名称

奥氮平联合奥希替尼治疗EGFR21外显子L858R突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性:一项单臂、前瞻性、多中心临床研究

项目介绍

奥希替尼是治疗EGFR突变NSCLC的主要靶向药物。但FLAURA研究表明,对于21外显子L858R点突变的NSCLC患者,奥希替尼的无进展生存时间仅为13.9个月,远低于19缺失突变患者的19.4个月。如何提升奥希替尼对EGFR21外显子L858R突变患者的疗效,是当前临床亟待解决的难题。

项目组前期研究发现,奥氮平与奥希替尼联合具有显著的协同增效作用:针对EGFR21L858R肺癌患者的类器官药敏检测显示,联合奥氮平后奥希替尼的IC₅₀下降约55倍,增敏效果显著;已有临床研究表明奥氮平可防治肿瘤治疗相关的恶心和呕吐,改善癌症患者的食欲,提高患者的睡眠质量。

本研究为一项单臂、前瞻性、多中心临床研究,由中日友好医院牵头,联合中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京胸科医院共同开展。本项目已通过中日友好医院临床研究伦理委员会批准(2025-KY-320-1),研究期间将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。

招募条件(主要入选标准)

1.年龄≥18周岁,男性或女性患者;

2.病理证实为非鳞状NSCLC,且明确诊断为腺癌;

3.新诊断的局部晚期(临床阶段IIIB、IIIC)或转移性NSCLC(临床阶段IVA或IVB)或复发性NSCLC,不适合手术或放疗;

4.组织或液体分子病理检测证实有EGFR突变21外显子L858R点突变(可接受外院病理检查结果);

5.WHOPS评分:0-1分;

6.至少存在1处按照RECIST1.1版本标准可测量的靶病灶。

注:以上为部分主要入选标准,最终是否能够入选由研究医生根据全面体检结果评估。

研究程序

全国计划共招募70例EGFR21外显子L858R突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

在您签署知情同意书前,医生会详细介绍研究内容,并安排相关检查和评估。如您符合要求,将接受奥希替尼联合奥氮平治疗,并进行治疗后随访。

研究期间,奥氮平由申办方免费提供。

如果您或您身边的朋友正受困于EGFR21L858R突变肺癌,渴望新的治疗选择,欢迎咨询或报名参加这项临床研究。让我们一起,为战胜肺癌迈出重要一步!

咨询方式

如果您或您的亲友符合上述条件且有意参加,请您与我们联系。

联系人:杨医生、祁医生、柳药师

联系电话:18911126424

研究单位:中日友好医院

温馨提示

本次研究全程遵循临床试验伦理,您可自愿参与,并可随时退出。

参与本次研究的获益与风险,将由研究医生在您签署知情同意书前充分告知。