患者招募丨痒到睡不着？特应性皮炎患者看过来！临床试验招募中

在被特应性皮炎反复折磨吗?

皮肤干痒、泛红、起皮,抓了又抓留印子,药膏涂了一堆,痒意还是挥之不去,晚上睡不好,白天没精神,连穿衣、社交都小心翼翼,真的太难受了

别灰心!针对中重度特应性皮炎患者研发的TYK2(酪氨酸激酶2)靶向治疗临床试验招募正式开启!

特应性皮炎参与者招募

项目介绍

CMS-D001片是海南德镁医药科技有限责任公司(申办者)研发的化药1类新药,用于治疗特应性皮炎,现本着自愿参加的原则,招募参与者参加“评价CMS-D001在中度至重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”。

本研究项目由中日友好医院皮肤科牵头,已在国家药品监督管理局药物临床试验登记和信息公示平台登记(编号:CTR20260084),并且已经中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会批准,伦理批件号:YW2025-097-01。研究期间我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。

招募条件

1、年龄18周岁至75周岁,性别不限。

2、首次出现特应性皮炎(AD)相关皮疹/症状至筛选时病程1年。

3、筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度AD标准。

4、除特应性皮炎外无其他严重合并疾病。

5、具有对外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不佳或不耐受的病史。

6、能够且愿意从基线前至少7天开始,仅使用由申办者统一提供的不含影响疗效评价成分的润肤剂,并在研究期间持续使用。

注:以上为部分入排标准,最终是否能够入选由研究医生判断。

研究程序

全国共入选160例中度至重度特应性皮炎患者,本中心(中日友好医院)入选6例。进行为期16周的研究。

在您签署知情同意书前会向您详细介绍研究内容,并安排您进行相应的检查和评估;如您符合要求,将随机接受试验药物CMS-D001片或CMS-D001安慰剂(润肤剂)的治疗及治疗后的随访观察。

研究期间的CMS-D001片及润肤剂均由申办者提供。

咨询方式

如果您或您的亲友符合上述条件且有意参加,请您与我们联系。

联系人:薛医生

联系电话:17150070682

地点:中日友好医院皮肤科

温馨提示:本次研究全程遵循临床试验伦理,您可自愿参与,并可随时退出。

参与本次研究的获益与风险,将由研究医生在您签署知情同意书前充分告知。