体外无创诊断来了！中日友好医院自主研发实体瘤试剂盒投入使用

近日,由北京市药监局推动落地的实体瘤1021基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)在中日友好医院精准实验室正式面向肿瘤患者投入使用。

该试剂盒为中日友好医院自主研制的体外诊断试剂,检测为组织样本难以获取的肿瘤患者提供了无创检测新选择,不仅支持组织样本检测,还兼容血液样本检测。

患者一次检测即可得到多维度综合基因数据结果。检测范围覆盖肺癌、乳腺癌;结直肠癌、胃癌、胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤;前列腺癌、肾癌、膀胱癌等泌尿系统肿瘤;卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤及黑色素瘤在内的多种实体瘤。

检测为患者在制定靶向治疗、免疫治疗及化疗方案时提供精准依据。对于罕见分化形态不明确恶性肿瘤伴随基因改变状况,辅助精准诊断。囊括SNV、Indel、SV、CNV四类突变类型;覆盖包含BRCA1/2在内的36个HRR基因,同时可明确MSI/TMB状态基因组指标及其他免疫相关指标;纳入ALK、ROS1、NTRK、NRG1、FGFR2等38个融合基因,全面覆盖所有指南推荐的生物标记物,囊括超150种靶向药物对应的121个靶点基因,以及挖掘更多潜在靶向用药位点。

现检测项目面向全体患者申请流程如下:患者需在中日友好医院国际医疗部挂号、开具申请单,各科室均可开具,病理科亦包含在内。将申请单及标本送到病理科前台进行审核,检测环节由病理科全权承担,同时配备自身专家对检测报告进行专业解读,确保诊断结果精准可靠。