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中日友好医院加入北京地区伦理互认联盟

发布来源:中日友好医院
发布时间:2022-03-31
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2022年3月24日,北京市卫生健康委员会批准我院成为第三批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位,并获得主审资格


该“联盟”旨在北京市卫生健康委员会推动和指导下,对多中心临床研究伦理审查开展互认工作。成员单位中具有主审资格的单位负责研究方案的伦理审查,参与单位收到主审单位伦理审查批件后,采取简易审查程序,有效避免重复审查,进一步提升药械开发和临床研究伦理审查效率。


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我院药物(器械)临床试验伦理委员会成立于2021年8月。本届伦理委员会在崔勇主任委员的支持和推动下,积极完善制度建设,结合新出台的《药物临床试验质量管理规范》(2020版)等相关法规对伦理委员会操作规程进行及时修订,加大委员培训力度,确保审查质量,创新管理机制,提高伦理审查效率。




我院药物(器械)临床试验伦理委员会固定每月召开一次伦理审查会议,对符合快速审查标准的项目,优先选择快速审查。


成立至今,共审查初始项目70余项,跟踪审查项目160余项


会审批件平均领取时间为会后6-7天,最快可在会后3天领取。


加入北京地区伦理互认联盟后,我院将启动伦理互认工作,即我院认可其他联盟主审单位的伦理批件,其他联盟单位也将认可我院对多中心研究的审查结论,不再重复审查研究方案,仅审查知情同意书和本单位开展研究的条件。这将大大提高伦理审查效率,减轻申办方和研究者的负担,对促进临床研究及时规范开展具有深远意义



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