中日友好医院-春风药业“协同创新转化平台”启动仪式暨医疗机构制剂科研成果转化业务培训会在我院顺利召开

2022年4月17日,中日友好医院-春风药业“协同创新转化平台”启动仪式暨医疗机构制剂科研成果转化业务培训会在我院顺利举行。北京市药品监督管理局副局长屈浩鹏、北京市药品审评检查中心副主任于震、中日友好医院党委书记宋树立、北京春风药业有限公司董事长耿春风以及我院部分临床科室专家共同见证了此次启动仪式。启动仪式由中日友好医院科技中心主任、药学部主任刘丽宏主持。

中日友好医院党委书记宋树立发表致辞,宋书记表示,中日友好医院将充分发挥中西医结合资源优势,重点支持各科室中西医协同临床优势病种协定方、经验方的科研工作,把平台打造成全国领先的产学研用一体化科研合作样板。宋书记希望在各级领导和专家支持下,借助这个平台能够提升我院中医药临床科研及成果转化能力,研发出符合国家中医药改革创新的、具有一定特色的医疗机构制剂和创新中药。

北京市药品监督管理局副局长屈浩鹏发表致辞。屈局长首先对以中日友好医院为代表的模范践行“人民至上、生命至上”理念的可爱医务工作者,以及一直为人民群众健康奋斗的医药产业从业人员表示诚挚的感谢。屈局长认为中日友好医院与春风药业协同创新转化平台的建立,是落实习近平总书记“传承精华,守正创新”的生动实践,并针对此次院企合作提出两点期望:一是抓住政策机遇,趁势而上,勇当标杆。二是聚焦临床需求,高标准开展医疗机构制剂科研工作,早出优秀科研硕果。希望两家单位强强联合,精诚合作,通力打造产学研一体化科研创新平台,把中西医结合临床优势转化为科研创新成果,造福于民。

北京市药品审评检查中心副主任于震发表致辞并表示,党的十八以来,北京市委、市人民政府高度重视中医药事业发展,北京市药品审评检查中心严格落实北京市委、市政府及北京市药监局相关工作部署,多举措推进中药高质量发展。对此次院企合作,于主任提出三点期望:一是能够为中医理论、人用经验、临床试验“三结合”中药审评的证据体系建设提供有益探索。二是能够充分发挥医疗机构中药制剂作为中药新药“孵化器”的作用。三是能够成为“院-企合作”的模板,探索出一条可供借鉴、可供复制的创新转化之路。

北京春风药业有限公司董事长耿春风发表致辞,他从资源整合、转化路径、科研服务、转化应用四个方面汇报了平台建设规划,并表示春风药业将坚持脚踏实地、真抓实干的工作作风,以中日友好医院临床科研成果为依托,协同医院高效开展平台各项业务工作,全力保障平台平稳健康运行,严谨、规范地开展科研工作,早日研发出特色医疗机构制剂和创新中药,打造全国中医药科研创新及成果转化标杆项目。

启动仪式后,平台举行了医疗机构制剂科研成果转化业务培训会,培训会由中日友好医院中医办副主任张伟硕、中日友好医院药学部副主任赫军主持。

北京市药品审评检查中心申琳解读了北京市医疗机构制剂的相关政策和技术指导原则,北京中医药大学东方医院医学转化中心主任路遥从国家中药新药注册改革角度,重点对医疗机构制剂高质量临床研究以及向新药研究的衔接设计等内容进行了讲解。中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任柏冬对医疗机构制剂涉及的工艺研究、质量研究、稳定性研究、药效学实验、毒理研究等临床前研究相关内容进行了详细讲解。国家知识产权局专利局董海鹏对医疗机构制剂知识产权申报及保护的重要性、方法路径结合案例进行了讲解,药学部马秉智解读了平台项目申报相关内容,包括新制剂立项申报书、新制剂立项评分表和院内制剂研发协议书。

虽然平台启动仪式圆满结束,但是医疗机构制剂研发和科研成果转化工作才刚刚拉开序幕。让医院和春风药业双方携起手来,共同推进平台相关工作,早日开花结果。