研究项目名称:基于ctDNA甲基化与AI影像技术的肺结节患者随诊管理方法建设与优化

研究实施单位及地点:中日友好医院

联系人:佟冰,13521241402

适应疾病:肺结节

研究简介:

肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症。肺结节是肺癌的早期表现形式,目前胸部低剂量CT是临床的常见筛查方式,但是存在单独依靠胸部影像难以准确判断肺结节良恶性的问题。胸部低剂量CT结合分子标志物可以增加肺结节良恶性判断准确率。血浆ctDNA甲基化等“液体活检”技术为癌症早期筛查及肺结节良恶性判断提供了新手段。本研究目的是基于血浆ctDNA甲基化测序技术,结合人工智能(AI)影像技术计算肺结节恶性概率,构建无创肺癌早筛模型,进一步优化肺结节患者长期管理。

入选标准:

①经胸部CT明确肺结节患者,不限定为单个结节;结节直径5-30mm;结节性质包括实性、部分实性及纯磨玻璃结节;

②年龄18-75岁,性别不限;

③初诊患者,未曾接收手术、放疗、化疗、靶向治疗或其他肿瘤相关干预;

④无其他肿瘤疾病史;

⑤肝肾功能正常;

⑥一周内未发生需要输血治疗的重大创伤;

⑦签署知情同意书;

排除标准:

①已确诊的肺癌、肺外恶性肿瘤患者;

②肺结节病、肺血管炎、肺结核患者;

③合并严重疾病不适合穿刺或手术治疗,无法获得组织病理诊断结果的;

④预计无法按研究方案完成随访;

⑤入组前一周内发生需要输血治疗的重大创伤;

⑥妊娠和哺乳期患者。

参加本次研究的受益:

您参加本研究后,将对您在查体过程中发现的肺结节根据影像学的危险程度分级,同时研究期间您将获得中日友好医院经验丰富的主诊医师长达2年的密切观察随访。预计可以免费获得3-4次血浆ctDNA甲基化检测,单次检测费用价值3000-4000元。

本次研究已经获得中日友好医院伦理委员会的批准。在研究中,我们将严格遵循相关的诊断标准和治疗操作规程进行诊断、治疗,以保证疗效和您的安全性。

祝您健康!