一、试验项目简介

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是最常见的慢性气道疾病,也是健康中国2030行动计划中重点防治的疾病。慢阻肺是一种严重危害人类健康的常见病,严重影响患者的生命质量,主要症状是慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难。现有治疗用生物制品1类新药9MW1911注射液的临床研究,题为“一项在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中评估9MW1911的药代动力学特征、安全性、耐受性与初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/Ⅱa期临床研究”正在招募受试者。

本研究的试验药物9MW1911注射液为静脉滴注药物,每4周给药一次,计划给药6次。本研究计划在全国10家左右医院开展,招募约32-80例慢性阻塞性肺疾病患者。本研究已获得国家药品监督管理局批准,并已通过伦理委员会的审查和批准。

如果您患有慢性阻塞性肺疾病,您将有可能适合参与本临床研究。

二、招募的主要条件:

1.年龄≥40周岁,有慢性阻塞性肺疾病病史至少1年,筛选时为中度至重度COPD;

2.有吸烟史,吸烟史为≥10包年(10包年定义为每天吸20支连续吸10年,或每天吸

10支连续吸烟20年),但当前不吸烟,已在筛选前6个月戒烟,并打算永久戒烟;

3.在筛选前接受稳定的标准治疗≥8周且在筛选期内继续稳定的治疗,并预计在治疗期不会改变原有标准治疗;

4.筛选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度COPD急性加重史记录;

研究期间,您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察,并免费接受所有研究相关检查和评估及研究期间的研究药物,同时您可有更多与研究医生紧密互动的机会。

凡符合以上要求且有意进一步了解相关信息,请联系:

科室:呼吸与危重症医学科

联系人:黄可医生13522873824