中医肺病一部分别于2023年12月14日和2023年12月20日开展两项临床研究启动会。
2023年12月14日由我科疏欣杨副主任医师主持的中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目配套--托举项目“清肺排痰汤治疗稳定期支气管扩张症(痰热塞肺证)双盲双模拟、随机对照临床试验研究”(项目编号:2023-NHLHCRF-YYPPLC-TJ-05)于制剂楼开展项目启动会,参会人员包括项目主持人疏欣杨副主任医师,项目参与者李得民副主任医师、刘剑、邵翔、贾明月主治医师、肖锶瑶住院医师、张金秋护士、临床研究部李珊珊等。启动会由疏欣杨、王伟震医师介绍了本项目研究背景、研究方案、药物制剂方式、纳排标准、入组知情及后续随访等具体方案。本项目为双盲双模拟、随机对照临床试验研究,纳入受试者为稳定期支气管扩张症(痰热塞肺证),纳入研究的受试者通过信封法随机分为试验组和对照组,通过中药汤剂清肺排痰汤和中药安慰剂为期两周的治疗,观察24h痰液量、咳嗽评分、中医证候积分等变化,探讨清肺排痰汤治疗稳定期支气管扩张症(痰热塞肺证)的有效性和安全性。在座参与人员围绕项目实施中的细节问题开展讨论,包括中药安慰剂的制作、药物发放方式、随访时间、结局指标的设置、受试者招募等,以求项目在严谨的基础上具有实际可行性。
2023年12月20日由我科贾明月主治医师主持的中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目—菁英计划项目“鹿鹅鼻炎方治疗肺气虚寒型变应性鼻炎的临床疗效及对Th1/Th2和Th17/Treg平衡的影响”(项目编号:2023-KY-245)于线上开展项目启动会,参会人员包括项目主持人贾明月主治医师,项目参与者韩桂玲副主任医师、刘剑、于洋、邵翔、贾明月主治医师、肖锶瑶住院医师、陈辰博士后、张美仪、辜巾珉研究生、临床研究部代永君等。启动会由贾明月医师介绍了本项目研究背景、研究方案、纳排标准、分组方式、治疗方式等具体方案。本项目为双盲、随机对照临床试验研究,纳入受试者为肺气虚寒证过敏性鼻炎患者,纳入研究的受试者通过信封法随机分为试验组和对照组,试验组给予为期两周的中药汤剂鹿鹅鼻炎方联合氯雷他定片,对照组给予为期两周的中药安慰剂联合氯雷他定片,2周后进行随访,结果指标包括有效性指标:变应性鼻炎症状量表(totalnasalsymptomscore,TNSS)和鼻炎伴随症状量表(totalnonnasalsymptomscore,TNNSS)、鼻结膜炎生活质量调查问卷(rhinoconjunctivitisqualityoflifequestionnaire,RQLQ)、血清总IgE等,以及安全性指标血常规、肝肾功能、尿常规、心电图等。探讨鹿鹅鼻炎方治疗肺气虚寒型过敏性鼻炎的有效性和安全性。鹿鹅鼻炎方为中医治疗过敏性鼻炎的临床效方,由我科张纾难教授根据多年临床经验制定,具有温阳通窍功效,临床治疗过敏性鼻炎疗效确切,经过多年经验总结、基础研究均证明其在调节过敏体质、改善临床症状方面显示出一定的效果。

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