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《医院药学工作规范指南》出版
作者:药学部 发布时间:2005-05-25

    中日友好医院药学部根据医院药学工作,于2004年4月编制出版了 《医院药学工作规范指南》,该指南为在药学部(药剂科)工作及将要成为药学部(药剂科)的工作人员,为从事药事管理、药品供应、药品调配、药学技术服务、制剂生产及研发、临床药学、药学信息等方面工作人员,提供有关管理规章制度、岗位操作规程、人员岗位职责说明、人员管理规程等方面的工作指南。

                        《医院药学工作规范指南》的目录

1、医院药学工作管理文件
    药学部(药剂科)工作范围
    医院药事管理委员会职责
    医院新药审批有关制度
    药品质量管理组织管理规程
    医院药品不良反应监测委员会职责
    药物不良反应事件(ADR)的处理流程
    药品质量检查网操作规程
    处方制度
    医院抗菌药物的合理使用和管理办法
    麻醉、毒性、精神药品管理规定
    药学部(药剂科)安全管理制度
    差错事故管理制度
    药品统计制度
    计算机使用制度
2、人员管理
    医院药师职业道德规范
    职工守则
    绩效考核管理规程
    考勤制度
    职工休假制度
    教学与继续教育管理制度
    大中专院校毕业生专题实习及进修生管理规程
3、岗位职责说明
  3-1 办公室人员岗位职责说明
    药学部(药剂科)主任岗位职责说明
    药学部(药剂科)副主任岗位职责说明
    药学部(药剂科)办公室行政秘书岗位职责说明
    药品质量监督员(兼职)岗位职责说明
    安全员(兼职)岗位职责说明
    工会工作人员(兼职)岗位职责说明
  3-2 调剂科人员岗位职责说明
    调剂科主任(大组长)岗位职责说明
    调剂科组长岗位职责说明
    门诊西药房人员岗位职责说明
    住院西药房人员岗位职责说明
    门诊中药房人员岗位职责说明
    住院中药房人员岗位职责说明
    煎药室人员岗位职责说明
    麻醉药品管理员(兼职)岗位职责说明
  3-3 药品科人员岗位职责说明
    药品科主任(大组长)岗位职责说明
    药品科组长岗位职责说明
    药品采购员岗位职责说明
    药库管理员岗位职责说明
    网络信息管理员岗位职责说明
  3-4 制剂科人员岗位职责说明
    制剂科主任(大组长)岗位职责说明
    制剂科组长岗位职责说明
    药检及制剂研发室组长岗位职责说明
    制剂室人员岗位职责说明
    药检室人员岗位职责说明
    制剂研发人员岗位职责说明
    全肠道外营养液(TPN)配制人员岗位职责说明
  3-5 临床药学室人员岗位职责说明
    临床药学室主任(大组长)岗位职责说明
    治疗药物监测岗位职责说明
    药学信息管理(资料室)岗位职责说明
    药品不良反应监测岗位职责说明
    临床药理实验室岗位职责说明
4、调剂科管理文件
  4-1 门诊药房人员岗位操作规程
    门诊西药房人员岗位操作规程
    门诊中成药房人员岗位操作规程
    门诊中草药房调配人员岗位操作规程
    药品咨询服务工作程序及内容
    门诊退药管理规定
    门诊代煎药工作程序
    急诊药房人员岗位操作规程
    国际医疗部(特需药房)人员岗位操作规程
  4-2 住院药房人员岗位操作规程
    住院药房岗位操作规程
    住院药房退药管理规定
    医院病房药柜药品管理制度
    领发输液及科室公用药岗位操作规程
    住院中草药岗位操作规程
    住院中成药岗位操作规程
    煎药室人员岗位操作规程
    煎药室设备操作规程
5、药品科管理文件
    药品采购人员岗位操作规程
    药库管理人员岗位操作规程
    药学网络信息管理员岗位操作规程
6、制剂科管理文件
  6-1 制剂科管理规程
    6-1-1 人员与机构管理规程
      制剂科工作制度
      人员培训管理规程
      人员健康管理规程
      制剂验收自检标准管理规程
    6-1-2 物料管理规程
      原辅料管理规程
      包装材料管理规程
      标签及说明书管理规程
    6-1-3 卫生管理规程
      一般区卫生标准管理规程
      控制区卫生标准管理规程
      洁净区卫生标准管理规程
      人员卫生标准管理规程
      消毒剂轮换使用标准管理规程
      制剂设备及容器清洁规程
      洁净区环境监测标准管理规程
      洁净区环境监测异常情况处理标准管理规程
      全肠道外营养液(TPN)配制室清洁标准管理规程
    6-1-4 配制管理规程
      普通制剂配制标准操作规程
      胶囊剂生产标准操作规程
      颗粒剂生产标准操作规程
      片剂生产标准操作规程
      口服液生产标准操作规程
      滴眼剂生产标准操作规程
      注射剂标准操作规程
      全肠道外营养液(TPN)配制工作流程
      全肠道外营养液(TPN)配制标准操作规程
      清场标准操作规程
      生产区内状态标识标准操作规程
    6-1-5 制剂使用管理文件
      制剂使用管理规定
      不合格品处理标准管理规程
    6-1-6检验管理文件
      药检室工作制度
      表面附着菌检验规程
      尘降菌检验规程
      滴定液标准管理规程
      对照品标准管理规程
      含量测定误差限度标准管理规程
      检定菌标准管理规程
      检验单号编制标准管理规程
      容量仪器校正管理规定
      培养基性能试验管理规定
      药检室安全操作标准管理规程
    6-1-7 制剂研发室管理文件
      新药研究开发管理规程
      新药研究开发设备和材料管理规程
      新药研究开发实施方案
  6-2 制剂管理记录文件
      制剂药检人员档案
      百级洁净区清洁记录
      万级洁净区清洁记录
      十万级洁净区清洁记录
      万级洁净区工具清洁记录
      十万级洁净区工具清洁记录
      洁净区环境监测异常情况处理表
      消毒剂配制记录
      制剂配制记录(注射剂、眼药)
      制剂配制记录(中药制剂)
      制剂配制记录(普通制剂)
      设备状态标识卡
      全肠道外营养液(TPN)配送登记、使用反馈表
      临床科室当日全肠道外营养液(TPN)处方数量登记表
      全肠道外营养液(TPN)配制常用药品相对密度表
7、临床药学室管理文件
    临床药学室工作内容
    临床药学室工作程序
    学习交流和会议制度
    药学信息管理规程
    附件1:资料借阅规定
    附件2:资料室复印规定
    人体药代动力学及生物等效性研究标准操作规程
    药品研究实验记录规范
    药品研究质量保证部门管理规程
    受试者服药标准操作规程
    临床试验用药管理规定
    实验室化学品管理规定
    仪器室工作制度
    临床药学室档案资料管理规程
    危险品库管理规定
    新药临床试验资料档案保管操作规程
    治疗药物监测岗位标准操作规程
    设备管理规定
8、附录
    中华人民共和国药品管理法
    中华人民共和国药品管理法实施条例
    医疗机构药事管理暂行规定
    医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
    药品临床试验质量管理规范
    药品非临床研究质量管理规范
9、附表
    药学部(药剂科)个人履历表
    调剂科考评原则
    药品科考评原则
    制剂科考评原则
    临床药学室考评原则
    药学部绩效工资考评表
    调剂科绩效工资考评表
    住院药房工作质量调查表
    门诊药房药师服务质量调查表
    药物信息查询表
    中药十八反、中药十九畏、中药妊娠禁忌
    门诊药房药物咨询记录
    住院患者用药药历
    住院西药房核对病房基数药品检查表
    药品质量抽检记录
    药品入库验收记录
    中药饮片入库验收记录
    药品采购供货方评估表


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